Que signifie pour les participants la notion de « résultats » d’un essai thérapeutique ?
Date
2012Auteur
Sarradon-Eck, Aline
Mancini, Julien
Genre, Dominique
Sakoyan, Juliette
Desclaux, Alice
Julian-Reynier, Claire
Metadata
Afficher la notice complèteRésumé
La restitution aux participants d’essais thérapeutiques des résultats statistiques globaux de ces essais répond au respect des droits des patients et de la dignité humaine ; elle est une norme éthique de la recherche clinique. Les personnes atteintes d’un cancer qui ont participé à un essai clinique souhaitent connaître les résultats de cet essai. En analysant la littérature sur la restitution des résultats, nous nous interrogeons dans cet article sur la signification que les participants donnent à la notion de résultats et sur leurs attentes. En illustrant quelques dilemmes et enjeux de l’articulation soins/recherche, cette revue souligne les difficultés et les risques pour la relation médecin-malade d’un dispositif qui figerait de manière univoque les modalités de restitution des résultats globaux des essais thérapeutiques aux participants. Informing research participants of the results of clinical trials in which they were enrolled is in agreement with patients’ rights and human dignity; such feedback is considered an ethical standard applied to clinical research. Cancer patients who participate in a clinical trial usually want to know the results. Here we analysed the literature about the different ways of disclosure of clinical trial results to participants, questioning their expectations and the meanings they give to the results. We describe some of the dilemma and intertwining between clinical care and clinical research. We highlight how the standardisation of sharing such results to participants could raise difficulties particularly for the relationship between doctor and patients.
Pour citer ce document
Sarradon-Eck, Aline ; Mancini, Julien ; Genre, Dominique ; Sakoyan, Juliette ; Desclaux, Alice ; Julian-Reynier, Claire ; Que signifie pour les participants la notion de « résultats » d’un essai thérapeutique ?, Med Sci (Paris), 2012, Vol. 28, N° HS ; p. 33-36 ; DOI : 10.1051/medsci/2012281s109