L'introduction de la PCR dans le dépistage du virus de l'hépatite C dans les dons de sang : du mésusage du principe de précaution.

Abstract

Dans l’optique d’une recherche de sécurité absolue en transfusion sanguine, les pouvoirs publics français ont décidé en octobre 2000 l’adjonction systématique des techniques de biologie moléculaire (PCR) au test sérologique ELISA pour le dépistage du virus de l’hépatite C (VHC) dans les dons de sang. Une analyse médico-économique avait montré préalablement que le recours systématique à cette technique de dépistage engendrait des coûts considérables : 558 millions de francs par année de vie gagnée si la PCR s’applique à des pools de 50 dons ; prés de dix fois plus si le dépistage par PCR est effectué sur chaque don. Dans un tel contexte, la décision d’adjoindre une PCR au dépistage du VHC dans les dons de sang semble relever d’une application unilatérale du « principe de précaution » consistant à faire tout ce qui est « techniquement possible » en matière de réduction du risque résiduel post-transfusionnel, indépendamment de toute considération économique d’allocation des ressources.

In October 2000, following a recent recommendation from the European Union to introduce the detection of viral genome on plasma for blood derived medicinal products, the French public health authorities decided the systematic adjunction of a polymerase chain reaction (PCR) test to the current policy, using only third generation Elisa tests, for screening of the hepatitis C virus (VHC) in blood donations. A cost-effectiveness analysis had been carried out previously to this decision in the framework of a group of experts set up by the French Ministry of Health. Results showed that the additional cost per year of life potentially gained through the adjunction of PCR to VHC screening in blood donations is very high: 558 millions French Francs per year of life gained if PCR is applied to pools of 50 donations and ten times more if PCR is applied to each individual blood donation. The decision to introduce PCR testing, in spite of the negative recommendation endorsed by the group of experts, sounds as a specific interpretation of the so-called [left pointing guillemet]principle of caution[right pointing guillemet] which tends to play a growing role in health and environmental regulations in Europe. According to this interpretation, all investment that is [left pointing guillemet]technically possible[right pointing guillemet] for reducing residual risk of infection through blood donation should automatically be implemented, whatever are the consequences for resource allocation. Such interpretation unfortunately ignores any opportunity of an alternative more efficient use of these resources such as diagnosis and treatment by Interferon-Ribavirin of already infected persons in the case of VHC infection. [References: 28]