Pharmacovigilance : L'urgence des réformes

Abstract

Le drame sanitaire du Mediator a révélé les profonds dysfonctionnements du système actuel d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments et de surveillance de leurs effets indésirables. Cinq rapports institutionnels ont mis en lumière ces failles, qui ont permis au médicament antidiabétique du laboratoire Servier d'être prescrit comme coupe-faim à plus de 5 millions de personnes de 1974 à 2010, causant 500 à 2 000 décès. Trois spécialistes du domaine analysent cette onde de choc.